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过程控制及信息化系统


1、洁净室动态粒子与微生物监测及控制系统

     我们吸收国际先进经验和新理念,致力于为制药企业提供符合GMP要求认证要求的洁净区环境检测及工器具检测综合解决方案。GMP要求“洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求,包括达到静态和动态的要求”。无菌药品和非无菌药品符合要求的生产环境菲银在线,是保证药品质量的重要前提。我们的监测范围包括:1、尘埃粒子监测;2、风速监测;3菲银在线、压差监测;4、浮游菌检测

2、中药提取控制系统

         中药生产采用自动化控制技术是中药生产行业的大势所趋,能够更好的与药品的生产工艺结合起来,使中药生产的工艺操作和参数得到科学的、有效的、严格菲银在线、精准的监测和控制,保证生产过程平稳性和可控性,保证产品的稳定和均一,实现中药生产过程智能化、检测自动化。有利于提高药品的产量和质量菲银在线、稳定工艺状况、强化生产管理,使中药制药的生产工艺技术、装备水平和质量控制水平实现质的飞跃,从而最大程度的满足生产需要和产品的要求。

3、生物发酵自控系

         发酵过程参数的检测与控制,是为了使发酵过程满足菌株生理和生化的特征,控制整个过程朝有利于生产的方向发展菲银在线。 通常检测及控制的参数有:物理量测量(温度、压力、体积、流量菲银在线、搅拌转速等)、理化量测量(pH菲银在线、溶解氧菲银在线、溶解CO2等)菲银在线,化学量测量(基质、前体菲银在线、产物及浓度)以及生物学和生物化学测量(生物量、细胞形态菲银在线、酶活性、胞内成份等)菲银在线。

4、原料药合成自动化控制系统

        原料药合成是通过溶媒将固体原料溶解,在催化剂的作用下通过一系列的化学反应得到目标产物的过程菲银在线,整个过程反应控制繁琐,条件要求苛刻,配方与批次管理至关重要。此方案适用于:单一生产路线,多工艺品种的原料药生产流程菲银在线;控制比较繁琐菲银在线,复杂的单工艺流程单工艺路线产品;多工艺流程、路线,多品种的原料药生产流程。




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